2019年9年初28日,百时美施贵宝(纽约证券交易所字符:BMY)今天公布了III期临床信息分析CheckMate 227第一均最终结果,这一信息分析评核了欧狄沃联合行动吗啡伊匹木他汀常用梯队医学上晚期非小线粒体前列腺乳癌(NSCLC)病患者的。欧狄沃联合行动吗啡伊匹木他汀达到了信息分析的独立总共同主要绕道,即PD-L1≥1%的病患者中所的总求生(OS)期。信息分析结果标示出,与化学医学上彼此之间对来说,该联合行动医学上在PD-L1≥1%的病患者中所总求生获利值得注意 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外,在实践中所分析发现,对于PD-L1
这是首个,也是唯一标示出与化学医学上彼此之间对来说,双免疫反应联合行动医学上常用非小线粒体前列腺乳癌梯队医学上能够为病患者带来值得注意求生获利的临床信息分析。该信息分析结果将在阿根廷巴塞隆纳举行的2019年欧洲内科学亦会(ESMO)大亦会的主席研讨亦会上公开发表 (该小两组编号:LBA4_PR,中所欧夏令时间9年初28日周五下午4:30-6:20)。
欧狄沃联合行动吗啡伊匹木他汀的彼此之间容性与既往引述的非小线粒体前列腺乳癌(NSCLC)信息分析结果赞同,未能观察到取而代之彼此之间容性信号。
最少随访时间29.3个年初时,无论PD-L1表达出来技术水平如何,做欧狄沃联合行动吗啡伊匹木他汀医学上的病患者小规模缓解时间(DoR)是做化学医学上病患者的近4倍。PD-L1≥1%的病患者做欧狄沃联合行动吗啡伊匹木他汀医学上的客观缓解不下(ORR)为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)(完全缓解不下为5.8%),而化学医学上两组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)(完全缓解不下为1.8%)。其中所联合行动医学上两组的中所位DoR为23.2个年初,而化学医学上两组仅为6.2个年初。PD-L1<1%的病患者做欧狄沃联合行动吗啡伊匹木他汀医学上的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)(完全缓解不下2.1%),对比化学医学上两组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)(完全缓解不下1.1%)。其中所联合行动医学上两组的中所位小规模缓解时间(mDoR)为18个年初,而化学医学上两组仅为4.8个年初。
“这些阳性结果的测试了双免疫反应原位PD-1和CTLA-4有鉴于此在前列腺乳癌医学上中所的免疫反应学基本概念,” CheckMate 227信息分析者,法国Grosshansdorf肺部信息分析中所心医学及理学博士Martin Reck表示,“信息分析分析表明,双免疫反应联合行动医学上常用医学上梯队非小线粒体前列腺乳癌可以带来深度且正因如此的缓解,以及明确的求生获利,为病患者提供了一种‘无须化学医学上’的医学上解决方案。”
“CheckMate 227第1均信息的公布,使得欧狄沃联合行动伊匹木他汀成为第一个,也是唯一的在梯队非小线粒体前列腺乳癌中所标示出总体求生优于化学医学上的双免疫反应联合行动医学上解决方案,” 百时美施贵宝技术开发负责人、美国哥伦比亚大学Fouad Namouni说,“这些信息分析结果在梯队黑色素瘤和肾线粒体乳癌的长期临床信息分析信息的基础上,证实了欧狄沃联合行动伊匹木他汀彼此之间较标准医学上所带来的获利。我们期望与监管部门分享这些信息,并通过小规模的信息分析,小规模发展我们对该奇特两组合成为病患者所带来价值的理解。” (伊匹木他汀尚未能在中所国大陆上市)
关于CheckMate 227信息分析
CheckMate 227是一项多中所心开放性III期临床信息分析,评核以欧狄沃®辅以的医学上解决方案对比含钯双药化学医学上常用晚期梯队非小线粒体前列腺乳癌(NSCLC)病患者(都有鳞乳癌和非鳞乳癌病毒学并不一定)。该信息分析总共分为下列均:
第1均:
-1a均:在PD-L1表达出来的病患者中所,评核与化学医学上彼此之间对来说,欧狄沃联合行动吗啡ipilimumab以及欧狄沃单药医学上的 -1b均:在不表达出来PD-L1的病患者中所,评核与化学医学上彼此之间对来说,欧狄沃联合行动吗啡ipilimumab以及欧狄沃联合行动化学医学上的
第2均:
不考虑PD-L1表达出来状态,评核欧狄沃联合行动化学医学上对比化学医学上的
信息分析第一均在评核欧狄沃联合行动伊匹木他汀(与化学医学上彼此之间当)时总共有两个主要绕道:一个是不具备PD-L1表达出来的病患者的总求生期(OS, 在1a均评核),另一个主要绕道是高变异负载(TMB ≥ 10个变异/Mb,无论PD-L1表达出来原因如何)病患者的无进展求生期(PFS,在1a和1b均评核)。在第1均中所,在不考虑PD-L1表达出来原因的意味著,与化学医学上彼此之间对来说,将欧狄沃与伊匹木他汀联合行动常用高变异负载(TMB≥10个变异/Mb)病患者,实验结果达到PFS总共同主要绕道。此外,彼此之间对来说化学医学上,欧狄沃与吗啡伊匹木他汀联合行动医学上常用PD-L1 ≥1%的梯队非小线粒体前列腺乳癌病患者,可以带来更高的总求生期获利。在第2均中所,针对非鳞非小线粒体前列腺乳癌病患者,与化学医学上彼此之间对来说,欧狄沃与化学医学上联合行动医学上的信息分析结果未能达到总求生期的主要绕道。
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